Abemaciclib

Сэтгэл Ханамжтай

• Abemaciclib авахаасаа өмнө
• Abemaciclib нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрч байвал эсвэл ТУСГААН СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон бол эмчид яаралтай хандаарай.

[2019.09.13-ны өдөр оруулсан]

СУДАЛГАА: Өвчтөн, Эрүүл мэндийн мэргэжилтэн, Онкологи

АСУУДАЛ: FDA нь palbociclib (Ibrance.) Гэж анхааруулж байна^®), ribociclib (Kisqali^®), мөн abemaciclib (Verzenio^®) хөхний хорт хавдрын зарим өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг нь уушгины ховор боловч хүнд үрэвсэл үүсгэдэг. FDA нь эдгээр циклинээс хамааралтай киназын 4/6 (CDK 4/6) дарангуйлагч эмийн бүх ангилалд хамаарах эмийн заавар, өвчтөний багц оруулгад учирч болзошгүй эрсдлийн талаар шинэ анхааруулгыг батлав. CDK 4/6 дарангуйлагчдын ерөнхий ашиг нь тогтоосон журмын дагуу ашиглагдах эрсдэлээс өндөр хэвээр байна.

СУУРЬ: CDK 4/6 дарангуйлагч нь дааврын эмчилгээтэй хослуулан насанд хүрэгчдэд дааврын рецептор (HR) эерэг, хүний ​​эпидермисийн өсөлтийн 2-р хүчин зүйл (HER2) бүхий сөрөг, дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн хөхний хорт хавдар бүхий насанд хүрэгчдийг эмчлэхэд ашигладаг эмийн жор юм. биеийн бусад хэсгүүд. CDK 4/6 дарангуйлагчид нь хорт хавдрын эсийн өсөлтийг дэмжихэд оролцдог зарим молекулуудыг блоклодог. FDA нь palbociclib-ийг 2015 онд, рибоциклиб ба abemaciclib-ийг 2017 онд батлав. CDK 4/6 ингибиторууд нь эмчилгээ эхэлснээс хойшхи хугацаа нь сайжрахгүй болох нь тогтоогдсон бөгөөд өвчтөн амьд байгаа бөгөөд үүнийг прогрессгүй амьд үлдэх гэж нэрлэдэг. (Доорх FDA-ээр батлагдсан CDK 4/6 дарангуйлагчдын жагсаалтыг үзнэ үү).

ЗӨВЛӨМЖ:Өвчтөнүүд Уушигтай холбоотой шинэ эсвэл хүндэрсэн шинж тэмдэг илэрвэл үхэлд хүргэж болзошгүй ховор боловч амь насанд аюултай нөхцөл байдлыг илтгэж болзошгүй тул эрүүл мэндийн мэргэжилтэндээ яаралтай мэдэгдэх хэрэгтэй. Анхаарах шинж тэмдгүүдэд дараахь зүйлс орно.

• Амьсгалахад хэцүү, тааламжгүй мэдрэмж
• Амрах эсвэл хөдөлгөөн багатай үед амьсгал давчдах

Эрүүл мэндийн мэргэжилтэнтэйгээ ярилцахгүйгээр эмээ уухаа зогсоож болохгүй. Бүх эмийг зааврын дагуу зөв хэрэглэсэн ч гаж нөлөө үзүүлдэг боловч ерөнхийдөө эдгээр эмийг хэрэглэх нь эдгээр эрсдлээс илүү давуу талтай байдаг. Хүмүүс эрүүл мэнд, өвчилсөн өвчин, удамшлын хүчин зүйл, ууж буй бусад эмүүд болон бусад олон хүчин зүйлээс хамаарч бүх эмэнд өөр өөр хариу үйлдэл үзүүлдэг гэдгийг мэдэх нь чухал юм. Палбоциклиб, рибоциклиб, абемациклиб уух үед тухайн хүн уушгины хүнд үрэвсэлд өртөх магадлалыг тодорхойлох эрсдлийн тодорхой хүчин зүйлийг тогтоогоогүй байна.

Эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд уушигны завсрын өвчин (ILD) ба / эсвэл пневмонитыг харуулсан уушигны шинж тэмдгүүдийн талаар өвчтөнүүдийг тогтмол хянах ёстой. Шинж тэмдэгт дараах шинж тэмдгүүд орно.

• гипокси
• ханиалгах
• амьсгал давчдах
• халдварт, неопластик болон бусад шалтгааныг хассан өвчтөнүүдийн рентген шинжилгээнд завсрын нэвчдэс.

Амьсгалын замын шинж тэмдэг шинээр илэрсэн буюу хүндэрсэн өвчтөнүүдэд CDK 4/6 дарангуйлагч эмчилгээг тасалдуулж, хүнд хэлбэрийн ILD ба / эсвэл пневмонит бүхий өвчтөнүүдийн эмчилгээг бүр мөсөн зогсооно.

Илүү их мэдээлэл авахыг хүсвэл http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation болон http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety хаягаар орж FDA вэбсайтаас авна уу.

Abemaciclib нь фулвестрант (Фаслодекс) -тай хамт тодорхой төрлийн дааврын рецептор эерэг, дэвшилтэт хөхний хорт хавдар (эстроген гэх мэт гормоноос хамаардаг хөхний хорт хавдар) эсвэл эмчилгээний дараа биеийн бусад хэсэгт тархсан хөхний хорт хавдрыг эмчлэхэд ашигладаг. тамоксифен (Nolvadex) зэрэг эстроген дааврын эсрэг эмээр. Abemaciclib-ийг анастрозол (Аримидекс), экземестан (Аромасин), эсвэл летрозол (Фемара) зэрэгтэй хамт биеийн бусад хэсэгт тархсан дааврын рецептор эерэг, дэвшилтэт хөхний хорт хавдар эсвэл хөхний хорт хавдрын эхний эмчилгээнд хэрэглэдэг. Abemaciclib нь дангаараа тодорхой төрлийн дааврын рецептор эерэг, дэвшилтэт хөхний хорт хавдар эсвэл биеийн бусад хэсгүүдэд тархсан хөхний хорт хавдрыг аль хэдийн антистрогенийн эм, химийн эмчилгээ хийлгэсэн хүмүүст эмчлэхэд ашигладаг. Abemaciclib нь киназын дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Энэ нь хорт хавдрын эсүүд үржих дохио өгдөг хэвийн бус уургийн үйл ажиллагааг хориглох замаар ажилладаг. Энэ нь хорт хавдрын эсийн тархалтыг удаашруулах эсвэл зогсооход тусалдаг.

Abemaciclib нь амаар авах таблет хэлбэрээр ирдэг. Энэ нь ихэвчлэн өдөрт хоёр удаа хоолтой эсвэл хоолгүй байдаг. Abemaciclib-ийг өдөр бүр ойролцоогоор нэг удаа уугаарай. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Abemaciclib-ийг яг зааврын дагуу аваарай. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Таблетыг бүхэлд нь залгих; тэдгээрийг хувааж, зажилж, буталж болохгүй. Эвдэрсэн, хагарсан, гэмтсэн шахмалыг бүү ав.

Хэрэв та abemaciclib-ийг хэрэглэсний дараа бөөлжиж байвал өөр тунгаар ууж болохгүй. Ердийн тунгийн хуваариа үргэлжлүүлээрэй.

Хэрэв танд гаж нөлөө илэрвэл таны эмч таны тунг бууруулж эсвэл эмчилгээгээ түр хугацаагаар эсвэл бүрмөсөн зогсоож магадгүй юм. Энэ нь эм таньд хэр сайн тохирч байгаа болон гарах гаж нөлөөнөөс хамаарна. Abemaciclib-тай эмчилгээ хийлгэж байхдаа ямар байдалтай байгаагаа эмчдээ заавал хэлээрэй.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Abemaciclib авахаасаа өмнө

• abemaciclib, бусад эм, эсвэл abemaciclib шахмал дахь орц найрлагад харшилтай эсэхээ эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Орц найрлагын жагсаалтыг эм зүйчээсээ асуу.
• Эмчийн болон эм зүйчдээ өөр ямар эм, жороор олгодоггүй эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа хэлээрэй. Дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: кларитромицин (Биаксин, Превпак дахь), дилтиазем (Кардизем, Тиазак, бусад), итраконазол (Споранокс), кетоконазол (Низорал), рифампин (Рифадин, Римактан, Рифатер), верапамил (Калан) , Верелан, бусад). Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай. Бусад олон эмүүд abemaciclib-тэй харилцан үйлчлэлцэж болзошгүй тул ууж буй бүх эмийнхээ талаар, тэр ч байтугай энэ жагсаалтад ороогүй эмийн талаар эмчдээ мэдэгдээрэй.
• Хэрэв та халуурах, жихүүдэслэх, халдварын бусад шинж тэмдэг илэрвэл эсвэл элэг, бөөрний өвчнөөр өвчилж байсан эсвэл өвдөж байсан бол эмчид мэдэгдээрэй.
• жирэмсэн эсэх эсвэл жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Та эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө жирэмсний тест хийх шаардлагатай бөгөөд жирэмсний хяналтаас жирэмсний урьдчилан сэргийлэх эмчилгээнд хамрагдах ёстой бөгөөд эмчилгээгээ хийлгэхдээ жирэмсний эцсийн тунгаас хойш дор хаяж 3 долоо хоногийн турш хэрэглэнэ. Хэрэв abemaciclib-ийг ууж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид яаралтай хандаарай. Abemaciclib нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.
• хөхөөр хооллож байгаа эсвэл хөхүүлэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Та abemaciclib-ийг ууж байхдаа болон эцсийн тунгаас хойш дор хаяж 3 долоо хоногийн турш хөхүүлж болохгүй.
• Энэ эм нь эрэгтэй хүний ​​үржил шимийг бууруулж болзошгүйг та мэдэх ёстой. Abemaciclib хэрэглэх эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ ярилц.
• abemaciclib нь ихэвчлэн хүнд хэлбэрийн суулгалт үүсгэдэг гэдгийг та мэдэх ёстой. Анх суулгалт, өтгөн ялгадас гарах үед шингэн их хэмжээгээр ууж, шингэн алдалтаас урьдчилан сэргийлэх (биеэс ус их хэмжээгээр алдах) зорилгоор суулгалтын эсрэг эм уу гэж эмч танд хэлэх байх. Шингэн алдалтын дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл хэт цангах, ам хуурайших, арьс хуурайших, шээх багасах, зүрхний цохилт түргэсэх зэрэг шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчид яаралтай ханд.

Энэ эмийг ууж байхдаа бэрсүүт жүрж идэж, бэрсүүт жүржийн шүүс ууж болохгүй.

Алдсан тунг алгасаад, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Abemaciclib нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• дотор муухайрах
• бөөлжих
• ходоодны өвдөлт
• өтгөн хаталт
• уруул, ам, хоолойны шарх
• хоолны дуршил буурах
• Жин хасах
• Үс унах
• загатнах
• тууралт
• толгой өвдөх
• амт өөрчлөгдөх
• толгой эргэх
• үе мөч өвдөх

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрч байвал эсвэл ТУСГААН СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон бол эмчид яаралтай хандаарай.

• ядаргаа
• ходоодны баруун дээд хэсэгт өвдөх
• арьс эсвэл нүд шарлах
• хоолны дуршилгүй болох
• амархан цус алдах эсвэл хөхрөх
• гар, хөл өвдөх
• гар, хөл, хөл, шагай хавагнах
• амьсгал давчдах
• Цээжний өвдөлт
• хурдан амьсгалах
• хурдан, жигд бус, эсвэл зүрхний цохилт
• халуурах, жихүүдэслэх, ханиалгах эсвэл бусад халдварын шинж тэмдэг
• цайвар арьс

Abemaciclib нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш).

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх.Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч abemaciclib-тэй бие махбодийн хариу урвалыг шалгахын тулд эмчилгээний өмнө болон эмчилгээний явцад зарим лабораторийн шинжилгээг захиалж болно.

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Верзенио^®