Сунитиниб

Сэтгэл Ханамжтай

• Сунитиниб хэрэглэхээс өмнө
• Сунитиниб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.
• Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, ОНЦГОЙ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

Сунитиниб нь элгэнд ноцтой буюу амь насанд аюултай гэмтэл учруулж болзошгүй юм. Элэгний өвчнөөр өвдөж байсан эсвэл элэг өвдөж байсан эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Хэрэв танд дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай: загатнах, нүд, арьс шарлах, шээс харанхуйлах, эсвэл ходоодны баруун дээд хэсэгт өвдөх, таагүй болох. Таны эмч sunitinib-ийн тунг багасгах эсвэл эмчилгээгээ бүрмөсөн эсвэл түр зогсоох шаардлагатай байж магадгүй юм.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч нар sunitinib-ийг хэрэглэх нь аюулгүй эсэх, биеийн хариу урвалыг шалгахын тулд эмчилгээний өмнө болон эмчилгээний явцад тодорхой цусны шинжилгээ өгөхийг захиална.

Таныг sunitinib-ээр эмчилж эхлэхэд болон эмчийн зааврыг дахин дүүргэх бүрт эмч, эм зүйч танд үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн заавар) өгнө.Мэдээллийг анхааралтай уншиж, асуух зүйл байвал эмч, эм зүйчээсээ асуу. Та мөн Эм ба Эмийн Захиргаа (FDA) вэбсайт (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) эсвэл үйлдвэрлэгчийн вэбсайт руу орж Эмийн гарын авлага авах боломжтой.

Сунитиниб уух эрсдэлийн талаар эмчтэйгээ зөвлөлд.

Сунитиниб нь имаматинибын эмчилгээг амжилттай хийлгээгүй хүмүүст ходоод гэдэсний стромын хавдар (GIST; хавдар, ходоод, гэдэс (гэдэс) эсвэл улаан хоолойд (хоолойг ходоодтой холбодог хоолой) ургадаг) Gleevec) буюу иматиниб авч чадахгүй хүмүүс. Сунитиниб нь бөөрний эсийн хорт хавдрын (RCC, бөөрний эсээс эхэлдэг хорт хавдрын төрөл) эмчилгээнд хэрэглэгддэг. Sunitinib нь RCC-ийг буцаж ирэхээс урьдчилан сэргийлэхэд ашиглагддаг. тархалтгүй, бөөрөө авсан РКС-тэй байх хэрэгтэй.Сунитиниб нь хүндэрсэн, эмчлэх боломжгүй хавдартай хүмүүст нойр булчирхайн нейроэндокрин хавдрыг (pNET, нойр булчирхайн зарим эсээс эхэлдэг хавдрын төрөл) эмчлэхэд ашигладаг. Сунитиниб нь киназын дарангуйлагч хэмээх эмийн ангилалд багтдаг бөгөөд хорт хавдрын эсүүд үржих дохио өгдөг хэвийн бус уургийн үйлчлэлийг хориглох замаар ажилладаг бөгөөд энэ нь хавдрын эсүүдийн тархалтыг зогсоох эсвэл удаашруулахад тусалдаг бөгөөд хавдрыг багасгах.

Сунитиниб нь хоолоор эсвэл хоолгүй амаар уух капсул хэлбэрээр ирдэг. Ходоод гэдэсний стромын хавдрын эмчилгээнд (бөөрний эсийн хорт хавдар) эмчилгээний зорилгоор сунитинибыг өдөрт нэг удаа 4 долоо хоног (28 хоног) ууж дараа дараагийн тунгийн мөчлөг эхлэхээс өмнө 2 долоо хоногийн завсарлага, эмчийн зөвлөсөн хугацаанд 6 долоо хоног тутамд давтан хийнэ. RCC-ээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор сунитинибыг өдөрт нэг удаа 4 долоо хоног (28 хоног) ууж, дараачийн тунгийн мөчлөг эхлэхээс өмнө 2 долоо хоногийн завсарлага аваад 6 долоо хоног тутамд 9 мөчлөгөөр давтана. Нойр булчирхайн нейроэндокрин хавдар (pNET) -ийг эмчлэхэд сунитинибыг ихэвчлэн өдөрт нэг удаа уудаг. Сунитинибыг өдөр бүр ойролцоогоор нэг цагт ууна. Эмчийн бичсэн шошгоны зааврыг дагаж, эмч, эм зүйчээс ойлгохгүй байгаа хэсгийг тайлбарлаж өгөхийг хүс. Сунитинибыг яг зааврын дагуу ууна. Илүү их эсвэл бага хэмжээгээр ууж эсвэл эмчийн зааж өгсөн хэмжээнээс илүү олон удаа ууж болохгүй.

Капсулыг бүхэлд нь залгих; тэдгээрийг хувааж, зажилж, буталж болохгүй. Капсулыг онгойлгож болохгүй.

Сунитинибын тунгаас хамаарч нэг удаад нэг буюу хэд хэдэн капсул уух шаардлагатай болж магадгүй юм.

Эмчилгээний явцад эмч таны сунитинибын тунг аажмаар нэмэгдүүлж эсвэл бууруулж болно. Энэ нь эм таньд хэр сайн тохирч байгаа болон гарах гаж нөлөөнөөс хамаарна. Эмчилгээний явцад ямар сэтгэгдэлтэй байгаа талаар эмчтэйгээ ярилц. Өөрийгөө сайн мэдэрсэн ч гэсэн сунитиниб ууж байгаарай. Сунитинибыг эмчид хандахгүйгээр бүү зогсоо.

Энэ эмийг бусад зориулалтаар ашиглаж болно; эмч, эм зүйчээс дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсье.

Сунитиниб хэрэглэхээс өмнө

• Хэрэв танд sunitinib, sunitinib капсулын найрлага, бусад эмэнд харшилтай бол эмч, эм зүйчдээ мэдэгдээрэй. Эм зүйчээсээ асуу эсвэл үйлдвэрлэгчийн өвчтөний мэдээллийн хуудас (Эмийн гарын авлага) -ийг орцуудын жагсаалтыг авна уу.
• ямар эм, эмчийн заавраар бус эм, витамин, хоол тэжээлийн нэмэлт тэжээл ууж байгаа эсвэл авахаар төлөвлөж байгаагаа эмч, эм зүйчдээ хэлээрэй. Дараахь зүйлсийн аль нэгийг дурдахаа мартуузай: кларитромицин (Биаксин, Превпак), рифампин (Рифадин, Римактан, Рифамате, Рифатер), рифабутин (Микобутин), рифапентин (Прифтин), телитромицин (Кетек) зэрэг зарим антибиотикууд; итраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, вориконазол (Vfend) зэрэг зарим төрлийн мөөгөнцөр; дексаметазон; чихрийн шижин өвчний эм; хүний ​​дархлал хомсдолын вирус (ХДХВ) буюу дархлалын олдмол хомсдол (ДОХ) -д хэрэглэдэг зарим эм, үүнд атазанавир (Рейатаз, Эвотаз), индинавир (Криксиван), нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир, Калетра), саквинавир (Инвираза); нефазодон; Карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Экветро, ​​Тегретол, Терил), фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Фенитек) зэрэг таталтын зарим эмүүд. Алендронат (Биносто, Фосамакс), этидронат, ибандронат (Бонива), памидронат, ризедронат (Actonel, Atelvia), эсвэл золедроник хүчил тариулах (Reclast, Zometa) ууж байгаа эсвэл уусан эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. sunitinib, тиймээс эм ууж байгаа бүх эмийнхээ талаар, тэр ч байтугай энэ жагсаалтад ороогүй эмийн талаар эмчид мэдэгдээрэй. Эмч таны эмийн тунг өөрчлөх эсвэл гаж нөлөөг анхааралтай ажиглаж байх шаардлагатай.
• Эмч, эм зүйчдээ ямар ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн, ялангуяа Гэгээн Жонны wort ууж байгаагаа хэлээрэй. Сунитиниб ууж байхдаа Гэгээн Жонны wort бүү ав.
• Хэрэв танд цус алдах асуудал тулгарсан эсвэл тулгарч байсан бол эмчид мэдэгдэх; уушгинд цусны бүлэгнэл; QT интервалын суналт (ухаан алдах, ухаан алдах, таталт өгөх, гэнэтийн үхэлд хүргэж болзошгүй зүрхний хэвийн бус хэмнэл); удаан, хурдан эсвэл жигд бус зүрхний цохилт; зүрхний шигдээс; зүрхний дутагдал; цусны даралт өндөр байх; таталт; цусан дахь сахарын хэмжээ бага эсвэл чихрийн шижин; цусан дахь кали буюу магнийн хэмжээ бага; ам, шүд, бохьтой холбоотой асуудал; эсвэл бөөр, бамбай булчирхай, зүрхний өвчин.
• Жирэмсэн эсэх, жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсвэл хүүхэд төрүүлэхээр төлөвлөж байгаа эсэхээ эмчдээ хэлээрэй. Сунитиниб ууж байх үед та эсвэл таны хамтрагч жирэмслэх ёсгүй. Хэрэв та эмэгтэй бол эмчилгээгээ эхлэхээс өмнө жирэмсний тест хийлгэх шаардлагатай бөгөөд жирэмслэхээс хамгаалах зорилгоор жирэмсний урьдчилан сэргийлэлтийг ашиглан sunitinib эмчилгээ хийлгэх үедээ болон эцсийн тунгаас хойш 4 долоо хоногийн турш хэрэглэнэ. Хэрэв та эрэгтэй бол та болон таны хамтрагч нар сунитинибын эмчилгээнд болон жирэмсний эцсийн тунгаас хойш 7 долоо хоногийн турш жирэмслэхээс хамгаалах зорилгоор жирэмсний хяналтыг ашиглах хэрэгтэй. Эмчилгээний явцад хэрэглэх жирэмсний хяналтын аргуудын талаар эмчтэйгээ ярилц. Сунитиниб нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн үржил шимийг бууруулж болзошгүй юм. Гэсэн хэдий ч та эсвэл таны хамтрагч жирэмсэн болж чадахгүй гэж бодож болохгүй. Хэрэв та эсвэл таны хамтрагч сунитиниб ууж байхдаа жирэмсэн болсон бол эмчид хандана уу. Сунитиниб нь урагт хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.
• хөхөөр хооллож байгаа эсэхээ эмчид мэдэгдээрэй. Сунитинибын эмчилгээнд болон эцсийн тунгаас хойш 4 долоо хоногийн турш хөхүүлэхгүй байх ёстой.
• хэрэв та мэс засал хийлгэж байгаа бол эмч, шүдний эмчид sunitinib ууж байгаагаа хэлээрэй. Таны эмч төлөвлөсөн хагалгаанаас дор хаяж 3 долоо хоногийн өмнө сунитиниб хэрэглэхээ зогсоох нь шарх эдгэрэхэд нөлөөлж болзошгүй тул танд хэлж магадгүй юм. Хагалгааны дараа сунитинибийг хэзээ ууж эхлэхийг эмч танд хэлж өгнө.
• sunitinib нь таны арьс шарлаж, үс тань цайвар, өнгө алдахад хүргэж болзошгүйг та мэдэх хэрэгтэй. Энэ нь эмийн шар өнгөнөөс үүдэлтэй бөгөөд хор хөнөөлгүй, зовиургүй байдаг.
• сунитиниб нь цусны даралт ихэсгэж болзошгүйг та мэдэх ёстой. Сунитиниб ууж байх үед цусны даралтаа тогтмол шалгаж байх хэрэгтэй.
• сунитиниб нь эрүүний остеонекроз үүсгэдэг (эрүүний ясны хүнд хэлбэрийн ONJ), ялангуяа эм ууж байхдаа шүдний мэс засал, эмчилгээ хийлгэсэн тохиолдолд та мэдэж байх ёстой. Шүдний эмч сунитиниб хэрэглэж эхлэхээс өмнө шүдээ шалгаж, дутуу суулгасан хиймэл шүд засах, шаардлагатай эмчилгээ хийлгэх хэрэгтэй. Сунитиниб ууж байхдаа шүдээ угааж, амаа зөв цэвэрлээрэй. Хэрэв ам, шүд, эрүү өвдсөн эсвэл өвдөж байсан бол эмч, шүдний эмчид мэдэгдэх; амны хөндийн шарх, хавдар; эрүү мэдрэх мэдрэмж эсвэл хүндийн мэдрэмж; эсвэл суларсан шүд. Энэ эмийг ууж байхдаа шүдний эмчилгээ хийлгэхээсээ өмнө эмчтэйгээ зөвлөлд.

Энэ эмийг ууж байхдаа бэрсүүт жүрж идэж, бэрсүүт жүржийн шүүс ууж болохгүй.

Хэрэв та sunitinib-ийн тунг 12 цагаас бага хугацаагаар алдвал санасан даруйдаа алдсан тунг ууж, дараачийн тунг товлосон цагтаа ууна. Гэсэн хэдий ч, хэрэв та тунг 12 цагаас дээш хугацаагаар алдвал тунг алгасаж, тогтмол хэрэглэх хуваариа үргэлжлүүлээрэй. Алдсан нэгийг нөхөхийн тулд хоёр дахин их тун ууж болохгүй.

Сунитиниб нь гаж нөлөө үүсгэдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд хүндэрсэн эсвэл арилаагүй тохиолдолд эмчид мэдэгдээрэй.

• сул дорой байдал
• дотор муухайрах
• бөөлжих
• суулгалт
• өтгөн хаталт
• зүрхний шарх
• хий
• hemorrhoids
• уруул, хэл, ам, хоолой өвдөх, цочрох, түлэгдэх мэдрэмж
• хуурай ам
• зүйлсийн амтлах арга хэлбэрийг өөрчлөх
• хоолны дуршилгүй болох
• жингийн өөрчлөлт
• Үс унах
• нимгэн, хэврэг хумс эсвэл үс
• удаан яриа
• цайвар эсвэл хуурай арьс
• чичирч байна
• хүнд, тогтмол бус, эсвэл тасалдсан сарын тэмдэг
• сэтгэлийн хямрал
• унтах эсвэл унтах хэцүү
• гарын алга, хөлийн арьс хуурайших, зузаан, хагарах, цэврүүтэх
• булчин, үе мөч, нуруу, мөчний өвдөлт
• хамраас байнга цус алддаг
• бохьноос цус гарах
• хүйтэн температурт ер бусын таагүй байдал

Зарим гаж нөлөө нь ноцтой байж болно. Хэрэв танд эдгээр шинж тэмдгүүд илэрвэл эсвэл ЧУХАЛ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, ОНЦГОЙ СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ хэсэгт орсон шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай хандаарай.

• ер бусын хөхөрсөн эсвэл цус алдалт
• цуст эсвэл хар, өтгөн ялгадас
• шээсний цус
• тод улаан эсвэл кофены үндэс шиг харагддаг бөөлжис
• цусаар ханиалгах
• ходоод өвдөх, хавдах, эмзэглэх
• толгой өвдөх
• халуурах
• хөлний хавдар, эмзэглэл, дулаан эсвэл улайлт
• хөл эсвэл шагай хавагнах
• хурдан, жигд бус, эсвэл зүрхний цохилт
• толгой эргэх эсвэл ухаан алдах
• сонор сэрэмж эсвэл төвлөрөл буурсан
• төөрөгдөл
• сэтгэлийн хямрал
• сандрах
• таталт
• алсын хараа өөрчлөгддөг
• цээжний өвдөлт эсвэл даралт
• хэт их ядаргаа
• амьсгал давчдах
• гүнзгий амьсгалах өвдөлт
• жингийн тодорхойгүй өсөлт
• шээх нь багассан
• үүлэрхэг шээс
• нүд, нүүр, уруул, хэл, хоолой хавагнах
• тууралт
• үүр
• арьс эсвэл амны дотор цэврүүтэх, хальслах
• залгих эсвэл амьсгалахад хэцүү
• хоолой сөөх

Сунитиниб нь бусад гаж нөлөөг үүсгэдэг. Хэрэв та энэ эмийг ууж байхдаа ер бусын асуудал гарвал эмчид хандана уу.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл та эсвэл таны эмч тайлангаа Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) MedWatch сөрөг үйл явдлын талаар мэдээлэх хөтөлбөрт онлайнаар (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) эсвэл утсаар ( 1-800-332-1088).

Энэ эмийг орж ирсэн саванд, битүү битүү, хүүхдүүдэд хүрэхгүй газарт хадгалаарай. Үүнийг өрөөний температурт хадгалж, илүүдэл дулаан, чийгээс хол байлга (угаалгын өрөөнд биш).

Бүх эмийг нүдэнд харагдахгүй, хүүхдүүдэд хүрч очихгүй байх нь чухал (сав баглаа боодол, нүдний дусаалга, тос, нөхөөс, амьсгалуулагч гэх мэт) савнууд хүүхдэд тэсвэртэй биш тул бага насны хүүхдүүд амархан нээж өгдөг. Бага насны хүүхдийг хордлогоос хамгаалахын тулд хамгаалалтын тагийг нь түгжиж, эмийг нэн даруй аюулгүй газар байрлуул. http://www.upandaway.org

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. Хэрэв танд буцах хөтөлбөр байхгүй бол FDA-ийн эмийг аюулгүй устгах вэбсайтаас (http://goo.gl/c4Rm4p) үзнэ үү.

Тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд хордлогын эсрэг тусламжийн утас руу 1-800-222-1222 дугаарт холбогдоорой. Мэдээллийг онлайнаар https://www.poisonhelp.org/help хаягаар авах боломжтой. Хэрэв хохирогч нурж унасан, таталт өгсөн, амьсгалахад хэцүү болсон, эсвэл сэрээх боломжгүй бол яаралтай тусламжийн 911 дугаарт холбогдоорой.

Бүх уулзалтыг эмч, лабораторийн хамт байлга. Таны эмч электрокардиограмм (EKG, зүрхний цахилгаан идэвхжлийг бүртгэдэг тест), эхокардиограмм (зүрхний цус сорох чадварыг хэмжихэд дууны долгион ашигладаг тест), мөн sunitinib-тэй эмчилгээ хийлгэхээс өмнө болон хийлгэх үеийн шээсний шинжилгээ зэрэг зарим шинжилгээг эмч өгч болно. sunitinib-ийг хэрэглэх нь аюулгүй гэдэгт итгэлтэй байх, мөн эмэнд үзүүлэх биеийн хариу үйлдлийг шалгах.

Таны эмийг өөр хэн нэгнийг уухыг бүү зөвшөөр. Эмийн сангаас эмийн жороо бөглөх талаар асуух зүйлээ асуугаарай.

Таны ууж буй жор, жоргүй (эмийн жоргүй) бүх эмийн жагсаалтыг бичих, витамин, эрдэс бодис, бусад нэмэлт тэжээл зэрэг бүтээгдэхүүнийг хадгалах нь чухал юм. Та эмчид хандах эсвэл эмнэлэгт хэвтэх бүрт энэ жагсаалтыг авчрах ёстой. Түүнчлэн онцгой байдлын үед авч явах чухал мэдээлэл юм.

• Sutent^®